今年6月是全国第21个、我省第29个“安全生产月”,主题是“遵守安全生产法 当好第一责任人”。结合全省安全生产重点工作,5月30日,省安委办、省应急管理厅召开新闻通气会,通报今年我省“安
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转载自国家药品监督管理局药品审评中心
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转载自国家药品监督管理局药品审评中心 药品注册管理办法&
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转载自静等花开药事纵横2022-03-18 06:00仿制药开发立项中参比制剂的解读制药开发中参比制剂占据重要的作用,无论是原料药、仿制制剂的开发还是一致性评价,均离不开对参比制剂的深度解读。磨刀不误砍柴工,在立项阶段对参比制剂产品进行充分调研,正确把握参比制剂内在品质,认识到风险难点,才能更客观、更理
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【转自:培优创新论坛公众号】朱凤昌等培优创新药品研发与一致性评价2021-11-30 12:05目的:通过介绍国内外相关知名药学数据库,对检索到的仿制药信息进行分析归纳,来确定其原研药品信息。探索具有快速及可行性的仿制药原研药品信息检索方法,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和
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