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喜报!新萄京正规网站 助力合作伙伴1类创新药TCIC-001获批开展临床试验

发布日期:2022-09-05浏览次数:35

耕耘正当时,捷报迭传! 2022831日,我们的合作客户唐传生物科技(厦门)有限公司1类创新药TCIC-001颗粒获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(图1)。该项目的药学研究由我司承接完成,非临床评价研究由中国药科大学承接完成。TCIC-001颗粒具有良好的清洁排除功能,用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备该项目探索性临床试验由复旦大学附属中山医院完成,不仅不良反应少,而且有效率高达93.8%与现有疗法相比具有良好的优效性。

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1. 国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书截图(通知书编号:2022LP01370)。

 

作为以创新研发为核心驱动力的CRO服务公司,我司有幸为TCIC-001颗粒的研发提供了药学CMC研究服务,突破了传统研发技术的局限性,攻克重重难关,严格控制本品质量。从提交IND受理到获批仅用2个多月,此间无发补,助力其顺利获批临床实验。

感谢项目所有合作伙伴给予的鼎力协助!感谢项目团队的努力与奋斗!

我司将始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,以雄厚的技术实力和良好的业内合作态度,为多家制药企业提供创新药、高端仿制药和一致性评价研发技术支持与服务,为社会提供更优质的药品!未来,新葡萄京官网将为中国医药的发展贡献更多的力量!同时欢迎国内外的合作伙伴咨询合作,让我们一起携手相伴,共创辉煌!

 

 

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