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新萄京正规网站助力研发的 “吡嗪酰胺片”通过一致性评价

发布日期:2022-02-09浏览次数:240

2022年01月24日新萄京正规网站助力研发项目再次通过国家一致性评价,国家药监局官网公布药品批准证明文件,苏州弘森药业股份有限公司生产的吡嗪酰胺片(0.25g、0.5g)顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价(批件号:2022B00271、2022B00272),该项目的药学研究由新萄京正规网站承接研发完成,也是新萄京正规网站项目研发第六个通过国家一致性评价。

吡嗪酰胺对人型结核杆菌有较好的抗菌作用,在pH5-5.5时,杀菌作用最强。其适应症仅对分枝杆菌有效,主要与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用药治疗结核病。我司科研团队对本品进行了全面的药学研究,工艺稳定、质量可控、稳定性良好,并一次性通过BE试验,最终成功获批,离不开合作伙伴给予的信任和支持、以及新萄京正规网站项目团队每一位成员的辛勤努力与付出,表示感谢。

新萄京正规网站自成立以来,与苏州弘森药业股份有限公司在多个项目的药学研究上成功合作,双方一直保持稳定、友好、共赢的合作伙伴关系。新萄京正规网站将继续秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,不断提升项目质量效率,提供更加全方位的优质高效服务,提供更好优质价廉的好药品,欢迎来自全国各地的合作伙伴,来新萄京正规网站莅临指导。


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